齐鲁医院承办“国际临床试验日”GCP与伦理审查培训

【本站讯】5月20日，在第21个“国际临床试验日”到来之际，由山东省转化医学会主办、山东大学齐鲁医院承办的“药物和医疗器械临床试验质量管理规范与伦理审查”培训活动在医院举办。山东大学齐鲁医院副院长彭军、科研处处长杨晓云出席活动并致辞，药械临床试验中心及院内42个专业近千名临床试验从业人员齐聚一堂，共同围绕提升临床试验质量、保障受试者权益这一核心目标，深入探讨临床试验质量管理与伦理审查领域的前沿话题。

彭军在致辞中深刻阐述了临床试验在医学创新进程中的关键地位。他强调，临床试验是医学创新的核心环节，其质量不仅直接关乎新药和医疗器械的研发效率，更与患者的健康安全紧密相连，要始终将加强临床试验管理、推动其高质量发展视为自身的重要使命与责任担当。杨晓云在讲话中表示，期望借助本次培训的契机，有效提升医院临床试验从业人员的专业素养，进一步促进临床试验的高质量发展，从而为医学创新的伟大事业贡献力量。

本次培训邀请了国内多位在临床试验领域的知名专家进行专题分享，内容覆盖了临床试验的最新进展与实践经验。会上，中山大学肿瘤防治中心李苏、中南大学湘雅三院阳国平、复旦大学附属中山医院李雪宁、山东大学齐鲁医院赵维、江苏恒瑞医药马亮亮，分别从政策导向、技术创新、伦理实践等不同维度深入讲解了临床试验的管理策略、技术应用、伦理考量及行业规范，分享了各自机构在临床研究领域的成功经验与创新思考，深入探讨了数字化技术如何赋能临床试验的高质量发展，详细解读了研究医生在临床试验中的职责与伦理审查的关键要点，并从申办方的视角分析了国家局核查的相关要求及实际案例。这些分享为与会者提供了宝贵的思路与策略，有助于提升临床试验的整体质量和效率。

为强化培训实效，培训结束后，所有参会人员进行现场考试，旨在通过案例分析与实践模拟，帮助参会者将前沿理论知识与临床实践操作相结合，切实提升其在临床试验全流程中的综合实践素养与专业决策能力，为医学研究的高质量开展筑牢根基。

“国际临床试验日”不仅是对临床试验从业者的深情致敬，也是对医学科学进步的热切展望。通过本次活动，齐鲁医院充分展现了在临床试验领域的专业实力，为推动全省乃至全国临床试验事业的持续发展注入了新动力。未来，齐鲁医院将继续发挥引领作用，借助人工智能与数字化技术的发展，全方位提升临床试验的质量与效率，为新药和医疗器械的研发作出更大贡献。

【作者：刘娜 来源：科研处 责编：尹璐 审核：李鲲】