齐鲁医院牵头全国43家医院开展QL0911项目Ⅲ期临床试验

【本站讯】近日，血液系统疾病用药注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白（QL0911）Ⅲ期临床试验大型研究会议在济南举行，该项目由山东大学齐鲁医院担任牵头单位，全国共计43家医院参加研究。该项目组长单位的主要研究者侯明教授、药理基地王白璐，以及来自全国各地专家近200人参加大会。

会上针对该类血液病国内可供选择的种类稀少、且品质急需提高的现状，侯明教授项目组介绍了QL0911项目研究的背景、进程、药物特性、入排标准、治疗方案、风险防范、质量控制、数据管理等。王白璐紧密围绕国家药品监督管理局新药审评的要求，与到会专家对临床试验的设计与实施进行了热烈讨论，确保临床试验高质量的开展。

原发免疫性血小板减少症（Primary Immune Thrombocytopenia ITP）,是一种获得性自身免疫性出血性疾病。目前国内可供选择的有效、安全、经济的ITP治疗药物有限，为了满足国内临床需要，我国自主研发了罗米司亭（Nplate®）的生物类似药——注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白（QL0911），拟用于治疗糖皮质激素、丙种球蛋白和脾切除疗效不佳或者复发的ITP。该药的研发将会实现药物的有效替代，对大幅降低患者用药经济负担，让老百姓用得上、用得起的优质高效的好药具有重要意义。

【作者：姜波 王白璐 来源：药理基地 责编：李小诗】