齐鲁医院举办药物临床试验质量管理规范培训与伦理培训

【本站讯】为加强对新版《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的理解及掌握，提高药物和医疗器械临床试验的质量，近期齐鲁医院在院举办药物临床试验质量管理规范培训与伦理培训，院长陈玉国出席并讲话，药理基地主任王白璐主持培训。全院医务人员共计1135人参加培训。

结合当前疫情防控需要，培训分为两场，分别于11月20日和12月18日在大礼堂举办，并线上同步直播，医院42个专业科室共800余人参加了现场培训，院内、外共1700余人参加了线上培训。

本次培训紧密结合新形势下药审政策的发展变化，详细分析国家的最新要求，推进医院临床试验工作开展，促进试验数据的科学和规范。多位全国知名专家分别针对我国2020版GCP的变革视点及各方职责、临床试验操作的关键环节和注意事项、临床试验研究者与CRC协作、临床试验方案违背处理、临床试验中人类遗传资源管理、药物临床试验严重安全性事件伦理审查和报告要求、新版GCP的新要求、新药临床试验信息化管理等进行深入讲解，通过分享临床试验实施的实战技术，促进临床试验操作能力提升。培训结束后,所有参会人员参加考试，通过者被授予GCP培训证书。

【作者：王白璐 来源：药理基地 责编：田玉清 审核：刘艳】