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一、功能用途
深入贯彻国家卫生健康委员会办公厅《关于开展罕见病病例诊疗信息登记工作的通知》（国卫办医函〔2019〕775号）的文件精神，建设罕见病例信息登记注册系统，实现医疗机构罕见病病例信息的智能检索与便捷上报功能。通过自动化数据处理，不仅能够显著减轻医生手工上报的工作负担，还能有效避免人为管理误差，进一步提升罕见病例研判的精准度，为医院在罕见病例的诊疗服务与管理决策方面提供强有力的信息支撑。
系统将构建省级、院级一体化的架构模式，实现医院与省级平台的无缝对接与标准化管理。通过与医院的HIS等系统进行标准化接口对接，能够自动获取罕见病例管理所需的关键数据。这不仅确保了数据质量的可靠性，还大幅提高了罕见病病例的上报率，有效防止了漏报与误报现象的发生，为医生上报罕见病病例提供了极大的便利。
系统的核心目标是实现医疗机构罕见病例的信息化管理，打造一个全省罕见病例信息互联互通、数据融合共享的数字化平台。系统具备强大的统计分析功能，能够实时统计医院罕见病的接诊与上报情况，并根据病种、地区、年龄等多个维度生成各类季报和年报，充分满足医院的工作汇报需求，为医院开展罕见病相关工作提供全面的数据决策支持。
- 系统主要功能：便捷、高效、准确完成国家和省200余种罕见病诊断的病例数据的自动检索、采集、推送等功能，实现与医院HIS、电子病历、病案信息系统对接，自动采集上报数据。实现山东省罕见病例登记注册系统数据上报工作。
2.数据接口对接：
2.1实现与医院现有HIS的数据对接，自动完成与门诊/住院医生工作站的数据采集，并自动生成的数据罕见病例数据报告工作;
2.2从医院信息系统中提取病人基本数据、诊断信息，接口方式需支持视图、webservice等，支持平台集成；
2.3系统通过接口数据自动检索病例信息，符合罕见病例诊断的病例信息如果医生未报，系统自动生成漏报信息推送给医生，防止漏报。
2.4科室信息：医院所有科室信息
人员信息：医院所有医生、护士人员信息
门诊系统信息：所有门诊患者基本信息、诊断信息
住院系统信息：所有入/出患者基本信息、入/出诊断信息
3.监测业务模块：罕见病例上报，罕见病例审核，罕见病例批量生成报卡，罕见病例上报省平台、罕见病例漏报管理、数据导出、统计报表及历史数据上报
4.报卡管理：
4.1医生省、国家罕见病上报，所有报卡均自动提取患者信息，门诊病例包括姓名、性别、年龄等，住院病例包括姓名、性别、年龄、住址、电话、身份证等。报告卡中使逻辑校验，减少录入错误。
4.2医生报卡时支持诊断模糊匹配， 支持中文、英文、ICD编码任意匹配，输入关键字后列出所有符合关键字的诊断。
4.3符合国家所有报告卡填写规则，如必填内容，身份证号码符合规则等需强制填报信息。
4.4具备省卡、国家卡报告卡批量审核功能。
4.5具备所有报告卡自定义时间段（包括报卡时间、填卡时间等各种时间段）或报卡类型等多种选择查询功能。
4.6具备所有报告卡批量删除功能。
4.7具备省卡以及国家卡数据导出。
4.8具备各类报告卡所需字典的自定义维护功能。
4.9具备所有报告卡分类显示，通过不同形式显示报卡待审核、已审核、已上报等状态。
4.10省、国家下发的所有标准库的编码库、地址库，诊断库等标准数据库且可以维护
5.报卡智能预警、消息提醒及推送
5.1具备在门诊、出入院通过诊断数据的智能推送医生提醒报卡的功能。
5.2具备对多项结合做疾病认知的分析、预警并推送到临床及管理科室的功能。
5.3管理人员可实时查看科室漏报信息，监控漏报内容。
5.4支持弹窗中显示当前医生所有未处理预警数据，支持快速查看当前医生所有未处理的预警数据
5.5具备查看患者的历史报告情况的功能。
- 质控管理
6.1已上报查询：所有已上报数据查询，针对转科病人医生查询是否已报，可从省卡补报国家卡。
6.2支持数据列表导出excel。
- 统计管理
7.1基本概况统计，显示医院各科室上报总数、上报疾病总数、科室及疾病排名情况。
7.2可按科室统计各类情况。
7.3可按病种统计各类情况。
7.4可按年月统计各类情况。
7.5统计分析，与去年、前年同期比较等。
7.6罕见病疫情简报，支持饼图、折线图等展示上报情况。
7.7支持自定义报表、满足个性化统计报表。
- 随访管理:具备罕见病复诊病例随访信息登记功能。
- 系统管理
9.1具备系统人员权限灵活分配，单位维护中部门人员接口自动更新（通过数据接口进行部门人员同步）的功能。
9.2部门维护，增加修改部门，可修改部门的名称、编码、排序、状态等。
9.3人员维护，增加修改人员，可更改人员的编码、名称、登录名、密码、所属科室、排序和状态等。可查询有权限人员。可进行人员权限设置。
- 数据交互网络直报
10.1实现与省卡上传省平台及回写的标准接口。
10.2实现与国家卡上传省平台及回写的标准接口。
- 历史数据对接：医院历史数据生成省卡以及国家卡。
客户端
操作系统：Windows 7/ Windows 8、/ Windows 10主流操作系统。
浏览器：谷歌、火狐等主流浏览器。
四、售后服务要求
1、本项目不允许将实施外包给第三方公司，实施、运维人员应为供应商在职人员，具有三年以上工作经验，具备流程调整与改造能力。提供本地化维护支持服务；提供7*24小时电话技术支持与远程技术服务。
2、故障响应时间：5分钟内响应，24小时内解决。
3、软件需求更正响应时间：采购人提出的急需软件修正需求，2个日历日内解决，采购人提出的一般性软件修正需求，3个日历日内解决。
4、提供与采购人第三方系统的标准化接口、接口改造服务，接口改造成果需交付纸质版及电子版文档说明，费用包含到报价中。
5、负责完成因国家、省、市卫健委等上级主管部门政策文件要求产生的系统变更、调整、改造工作，费用包含到报价中。
6、同步给采购人升级此系统的最高版本，费用包含到报价中。
7、若采购人相关业务系统发生变更，成交供应商需承担以下责任且相关费用包含在报价中：当采购人更换业务系统时，成交供应商须将原有业务系统的历史数据完整迁移至新系统，并确保数据格式兼容性及业务连续性；若该业务系统对接的采购人其他系统（如HIS、LIS、PACS等）发生变更，成交供应商须同步完成与新系统的接口开发及联调测试等。
8、负责与采购人单点登录系统对接，实现统一登录，至少包含用户名+密码、CA认证登录等方式，费用包含到报价中。
9、供应商需支持（含自身、对接方）采购人通过国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度五级甲等测评、电子病历系统应用水平分级评价8级评审、医院智慧服务分级评估5级评审和医院智慧管理分级评估5级评审；合同期内，按采购人要求完成与其他系统的对接、改造，实现数据交互，费用包含到报价中。
10、信息及数据安全要求：符合采购人信息安全及数据安全各项要求，定制安全策略，制定弱密码核验及防范措施，制定中间件、供应链安全保障措施，提供防止勒索病毒的有效措施，及时更新补丁、修复漏洞；制定有效的数据安全措施，确保采购人数据安全；配合采购人统一规划的国产商用密码应用建设、改造工作；满足采购人信息系统等级保护要求，技术符合安全可靠有关要求，包括但不限于操作系统、数据库、中间件等的适配。
11、免费提供每年2次的巡检服务，检查服务器运行状况、该系统运行状态、客户端运行状况等，并将相应巡检报告、每季度运行情况报告提供给使用科室。项目验收时将相应巡检报告、项目验收报告等该项目产生的档案统一提交至信息网络中心存档。
12、知识产权：供应商应保证采购人在中国境内使用此系统时，免受第三方提出的侵犯其知识产权的诉讼。如因供应商违反本条约定，给采购人造成损失，采购人有权向供应商追偿。追偿范围包括但不限于直接经济损失、诉讼费、保全费、保全保险费、律师费等。该系统在院部署优化后的产出，包括软件著作权、发明专利、实用新型专利等成果的所有权归双方共同所有，使用前需征得采购人书面同意。
13、全面支持互联网协议第六版（IPv6）。
14、本项目涉及二次开发、维护、升级相关服务的，均需由软件开发商提供相关服务，费用包含到报价中。
15、对采购人相关工作人员进行技术指导和技术培训（培训费用包含到报价中），负责编制培训方案及培训文档。
16、完全满足公立医院运营管理信息化功能指引、医院信息化建设应用技术指引、卫生健康行业人工智能应用场景参考指引等要求，供应商须主动集成人工智能模型组件，实现人工智能技术在采购方的应用。
17、本项目为交钥匙工程。
18、供应商所投产品应已通过国家认可的第三方检测机构的安全检测，该产品的开发单位应具备该产品的《网络安全等级保护备案证明》、《网络安全等级保护等级测评报告》，或其他证明产品符合安全要求的材料。
五、质保期：自验收合格之日起5年。
六、交货期：合同签订后 180日内交货并安装完成。
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