山东大学齐鲁医院拟采购以下设备配套专用试剂，现对其唯一性来源情况进行公示，公示时间2026年3月24日至 2026年3月26日。
一、设备信息：全自动化学发光免疫分析仪（生产企业：深圳迎凯生物科技有限公司；注册证号：粤械注准20202221940；供应企业：山东鲁健医康生物科技有限公司）
配套试剂信息：
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序号
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试剂名称
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规格型号
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注册证号
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生产企业
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代理企业
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1
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β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）检测试剂盒（化学发光法）
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100人份/盒（C)
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湘械注准20242400294
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湖南诺唯赞医疗科技有限公司
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山东鲁健医康生物科技有限公司
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2
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β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（化学发光法）
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100人份/盒（C)
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湘械注准20242400295
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3
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磷酸化Tau181蛋白(p-Tau181）检测试剂盒（化学发光法）
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100人份/盒（C)
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湘械注准20242400298
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- 设备信息：全自动生化免疫分析系统（全自动化学发光免疫分析仪）（生产企业：迈克医疗电子有限公司；注册证号：川械注准20222220233；供应企业：山东悠乐生物技术有限公司）
配套试剂信息：
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序号
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试剂名称
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规格型号
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注册证号
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生产企业
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代理企业
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1
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生长分化因子-15测定试剂盒(直接化学发光法)
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2*50测试/盒
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川械注准 20222400242
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迈克生物股份有限公司
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山东悠乐生物技术有限公司
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2
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N末端脑利钠肽前体测定试剂盒(直接化学发光法)
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2*50测试/盒
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川械注准20192400056
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迈克生物股份有限公司
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山东悠乐生物技术有限公司
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3
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N末端脑利钠肽前体测定试剂盒(直接化学发光法)
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2X100测试/盒
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川械注准20192400056
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迈克生物股份有限公司
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山东悠乐生物技术有限公司
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4
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心肌标志物多项质控品
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水平1:3.0mLX3/盒
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川械注准20242400019
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迈克生物股份有限公司
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山东悠乐生物技术有限公司
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5
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心肌标志物多项质控品
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水平2:3.0mLX3/盒
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川械注准20242400019
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迈克生物股份有限公司
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山东悠乐生物技术有限公司
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6
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心肌标志物多项质控品
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水平3:3.0mLX3/盒
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川械注准20242400019
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迈克生物股份有限公司
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山东悠乐生物技术有限公司
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7
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特殊清洗液
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60mLx2/盒
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不属于医疗器械管理
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迈克生物股份有限公司
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山东悠乐生物技术有限公司
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8
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清洗缓冲液
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2LX4/盒
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川蓉械备20160188号
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迈克生物股份有限公司
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山东悠乐生物技术有限公司
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9
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全自动化学发光免疫分析仪用反应杯
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3500个/箱
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不属于医疗器械管理
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迈克生物股份有限公司
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山东悠乐生物技术有限公司
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10
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全自动免疫检验系统用底物液
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底物液A:500mlX1底物液B:500mlX1
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川蓉械备20160189号
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迈克生物股份有限公司
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山东悠乐生物技术有限公司
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三、设备信息：全自动化学发光免疫分析仪（生产企业：美国西门子医学诊断股份有限公司；注册证号：国械注进20182220492；供应企业：山东东魅商贸有限公司）
配套试剂信息：
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序号
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试剂名称
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规格型号
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注册证号
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生产企业
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代理企业
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1
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卵泡刺激素测定试剂盒（直接化学发光法）
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950个测试（Atellica IM系列）
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国械注进20162401154
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美国西门子医学诊断股份有限公司
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山东东魅商贸有限公司
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2
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孕酮测定试剂盒（直接化学发光法）
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450测试/盒（Atellica IM系列）
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国械注进20162404551
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美国西门子医学诊断股份有限公司
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山东东魅商贸有限公司
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3
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黄体生成素测定试剂盒（直接化学发光法）
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550测试/盒（Atellica IM 系列）
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国械注进20162404645
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美国西门子医学诊断股份有限公司
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山东东魅商贸有限公司
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4
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睾酮测定试剂盒（化学发光法）
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500测试/盒 （Atellica IM系列）
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国械注进20182400442
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美国西门子医学诊断股份有限公司
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山东东魅商贸有限公司
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5
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雌二醇测定试剂盒（直接化学发光法）
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500测试/盒 （Atellica IM系列）
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国械注进20192401907
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美国西门子医学诊断股份有限公司
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山东东魅商贸有限公司
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6
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催乳素测定试剂盒（直接化学发光法）
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250测试/盒（Atellica IM系列）
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国械注进20162404610
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美国西门子医学诊断股份有限公司
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山东东魅商贸有限公司
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7
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游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）
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300测试/盒（Atellica IM系列）
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国械注进20162404233
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美国西门子医学诊断股份有限公司
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山东东魅商贸有限公司
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8
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游离甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）
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250测试/盒（Atellica IM系列）
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国械注进20162404970
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美国西门子医学诊断股份有限公司
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山东东魅商贸有限公司
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9
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促甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）
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550 测试/盒Atellica IM 系列）
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国械注进20162404978
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美国西门子医学诊断股份有限公司
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山东东魅商贸有限公司
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10
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甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法）
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500测试( Atellica IM系列)
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国械注进20152400331
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美国西门子医学诊断股份有限公司
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山东东魅商贸有限公司
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11
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C-肽测定试剂盒（直接化学发光法）
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100测试/盒（Atellica IM 系列）
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国械注进20162404602
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美国西门子医学诊断股份有限公司
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山东东魅商贸有限公司
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12
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胰岛素测定试剂盒（直接化学发光法）
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100测试/盒（Atellica IM系列）
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国械注进20162404238
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美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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山东东魅商贸有限公司
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13
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试管顶端样本套杯 1ml
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1000个
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西门子医学诊断产品（上海）有限公司
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山东东魅商贸有限公司
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14
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全自动免疫检验系统用底物液
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2 x 1.5L（主要组成成分：过氧化氢 (0.5%)；硝酸 (0.1 N)）
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国械备20220018
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美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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山东东魅商贸有限公司
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15
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全自动免疫检验系统用底物液
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2 x1.5L（主要组成成分：氢氧化钠 (＜ 0.25 N)；表面活性剂）
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国械备20220019
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美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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山东东魅商贸有限公司
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16
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清洗液
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1×3.0L
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国械备20180470号
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美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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山东东魅商贸有限公司
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17
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样本稀释液
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Atellica IM 系列：2×5mL/包
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国械备20191257号
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美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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山东东魅商贸有限公司
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18
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辅助探针清洗液 1
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2 x 25 mL
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/
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西门子医学诊断产品（上海）有限公司
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山东东魅商贸有限公司
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任何供应商、单位或者个人有异议的，请在公示期内将书面意见（包括联系人、地址、联系电话）反馈给供应处，地址：齐鲁楼负二层医用耗材中心库综合业务厅采购，联系电话：0531-82165474。
供应处
2026年3月24日
鲁公网安备 37010202002556号 技术支持：博达软件
