山东大学齐鲁医院试剂耗材采购信息公告
我院拟对医院所需试剂耗材进行采购，现邀请具有资质的厂商来报名参加议价。
1、供应商报名条件：
（1）在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任，有生产或供应能力，有相应经营范围。
（2）遵守国家有关法律、法规和规章，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（3）具备投标产品的正规合法授权。
2、报名材料：（均需加盖公章）
（1）各级厂家资质（均应在有效期之内）。
（2）各级销售授权、法人委托书和身份证复印件。
（3）产品注册证。
（4）检验报告。
进口产品：报关单和检验报告，检验报告是国家药品监督总局的抽检报告；
国产产品：检验报告和合格证。
- 产品彩页。
- 产品报价表。
- 中小企业请提供中小企业声明函。
备注：提供的产品注册证和检验报告等资质请按照采购清单中的产品序号标注，并保持一致顺序。
3、报名时间：2025年12月17日—12月19日17:00截止
4、报名方式：请于报名时间截止前将上述材料盖章后交到齐鲁楼负二层医用耗材中心库综合业务厅采购。
5、联系电话：0531-82165474张老师
6、采购清单：
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序号
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产品名称
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参数要求
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使用科室
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1
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多种白血病相关融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）
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1. 检测原理：荧光RT-PCR法，采用核酸扩增技术结合荧光标记探针杂交，含 UNG防污染体系及ABL1内参基因，与ABI7500、ABIQ5实时荧光定量PCR仪兼容；
2. 检测靶标：多种白血病相关融合基因，包含BCR-ABL、SIL-TAL1、E2A-HLF、TEL-AML1、MLL-AF4、E2A-PBX1、AML1-ETO、MLL-AF9、PML-RARα、MLL-AF6 、MLL-AF10、MLL-ELL、MLL-ENL、CBFβ-MYH11、DEK-CAN等；
3. 最低检出限：≤1000 copies/反应；
4. 精密度：批内、批次间、不同仪器及实验室间 CV值≤5%；
5. 灵敏度：与Sanger测序法对比阳性符合率100%；
6. 特异性：≥99%；
7. 检测时间：从RNA提取到出报告≤4小时，提供操作说明书佐证；
8. 样本类型：骨髓或外周血样本；
9. 有效期：≥18个月，效期内反复冻融 ≥3次性能稳定。
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血液科
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2
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BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）
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1. 检测原理：荧光RT-PCR法，采用核酸扩增技术结合荧光标记探针杂交，含 UNG防污染体系及ABL1内参基因，与ABI7500、ABI Q5荧光PCR检测仪兼容；
2. 检测靶标：BCR-ABL P210 融合基因（含 b2a2、b3a2 型），用于定量检测慢性粒细胞白血病（CML）患者骨髓或外周血中该基因RNA，监测治疗反应；
3. 最低检出限：≤100 copies/反应；
4. 精密度：批内、批次间、不同仪器及实验室间 CV 值≤5%；
5. 灵敏度 :与对照产品阳性符合率100%；
6. 特异性：≥99%；
7. 检测时间：从 RNA提取到报告≤3 小时，提供操作说明书佐证；
8. 样本类型：骨髓或者外周血样本；
9. 有效期：≥12个月，效期内反复冻融 ≥3次性能稳定。
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血液科
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2025年12月17日
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