山东大学齐鲁医院试剂耗材采购信息公告
我院拟对医院所需试剂耗材进行采购，现邀请具有资质的厂商来报名参加议价。
1、供应商报名条件：
（1）在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任，有生产或供应能力，有相应经营范围。
（2）遵守国家有关法律、法规和规章，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（3）具备投标产品的正规合法授权。
2、报名材料：（均需加盖公章）
（1）各级厂家资质（均应在有效期之内）。
（2）各级销售授权、法人委托书和身份证复印件。
（3）产品注册证。
（4）检验报告。
进口产品：报关单和检验报告，检验报告是国家药品监督总局的抽检报告；
国产产品：检验报告和合格证。
（5）产品彩页。
（6）产品报价表。
（7）中小企业请提供中小企业声明函。
备注：提供的产品注册证和检验报告等资质请按照采购清单中的产品序号标注，并保持一致顺序。
3、报名时间：2025年5月20日—5月26日17:00截止
4、报名方式：请于报名时间截止前将上述材料盖章后交到齐鲁楼负二层医用耗材中心库综合业务厅采购。
5、联系电话：0531-82165474张老师
6、采购清单：
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序号
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产品名称
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参数要求
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1
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百日咳杆菌核酸检测试剂盒
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1.采用实时荧光定量PCR技术，用于体外定性检测人鼻/咽拭子、肺泡灌洗液等呼吸道标本中的百日咳杆菌核酸；
2.最低检测限不大于1×103copies/ml；
3.精密度：CV值不大于5.0%；
4.适用机型：ABI7500、ABI Q5、上海宏石SLAN-96S、SLAN-96P荧光PCR仪。
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2
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单纯疱疹病毒I型核酸检测试剂盒
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1.采用荧光探针PCR原理，用于男性尿道拭子、女性宫颈拭子、疱液、鼻/咽拭子的单纯疱疹病毒I型的核酸定性检测；
2.最低检测限不大于5.0×102copies/ml；
3.精密度：CV值不大于5.0%；
4.适用机型：ABI7500、ABI Q5、上海宏石SLAN-96S、SLAN-96P荧光PCR仪。
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3
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血管紧张素转化酶测定试剂盒（速率法）
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1.该产品用于体外定量测定人血清血管紧张素转化酶的活性；
2.线性范围：2U/L-300U/L；
3.测量精密度：重复性CV≤5.0%；批间差≤10.0%；
4.准确度：相对偏差应≤10.0%，或在质控物靶值的范围内；
5.包含校准品和质控品；
6.适用机型：全自动生化分析仪罗氏COBAS8000-701/702模块；
7.国家相关机构（各层级临床检验中心）无该项目的室间质评时，厂家提供与本厂家的比对或能够提供实验室间的比对。
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4
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25-羟基维生素D质控
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1.用于临床实验室25-羟基维生素D₃检测项目的室内质控，评估检测系统的精密度；
2.适用方法学：电化学发光免疫分析法（ECLIA）；
3.至少包含2个浓度水平，浓度范围（10-70 ng/mL），两个浓度范围至少相差10 ng/mL；
4.未开瓶质控品在2-8℃保存有效期≥12个月，复溶后稳定性≥7天（2-8℃）；冻干品应明确复溶条件及稳定性。
5.靶值及范围：提供每个浓度水平的靶值及可接受范围。靶值需附带测量不确定度或标准差（SD）；
6.精密度：在实验室常规条件下检测，批内CV≤5%，批间CV≤10%。
7.干扰因素：声明对常见干扰物（如溶血、脂血、胆红素）的耐受限。
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2025年5月20日
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