山东大学齐鲁医院试剂耗材采购信息公告

序号

产品名称

参数要求

1

百日咳杆菌核酸检测试剂盒

1.采用实时荧光定量PCR技术，用于体外定性检测人鼻/咽拭子、肺泡灌洗液等呼吸道标本中的百日咳杆菌核酸；

2.最低检测限不大于1×10³copies/ml；

3.精密度：CV值不大于5.0%；

4.适用机型：ABI7500、ABI Q5、上海宏石SLAN-96S、SLAN-96P荧光PCR仪。

2

单纯疱疹病毒I型核酸检测试剂盒

1.采用荧光探针PCR原理，用于男性尿道拭子、女性宫颈拭子、疱液、鼻/咽拭子的单纯疱疹病毒I型的核酸定性检测；

2.最低检测限不大于5.0×10²copies/ml；

3.精密度：CV值不大于5.0%；

4.适用机型：ABI7500、ABI Q5、上海宏石SLAN-96S、SLAN-96P荧光PCR仪。

3

多项生化非定值质控品

1.产品状态：冻干粉；

2.产品有效期：不低于24月；

3.包含但不限于以下项目：α-L-岩藻糖苷酶（AFU）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、线粒体天门冬氨酸氨基转移酶（mAST）、亮氨酸氨基肽酶（LAP）、胰腺淀粉酶（P-AMY）、甘胆酸（CG）、总胆汁酸（TBA）、β-羟丁酸（D3H）、腺苷脱氨酶（ADA）、5’-核苷酸酶（5’-NT）、唾液酸（SA）、脂蛋白（a）（Lp（a））、乳酸（LAC）、二氧化碳（CO2）、胱抑素C（CysC）、游离脂肪酸（NEFA）、同型半胱氨酸（HCY）等；

4.浓度要求：至少可提供二水平质控物。

4

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒

1.用于检测血清中的心型脂肪酸结合蛋白；

2.析灵敏度：测定样本浓度5.0ng/mL时，吸光度差值（ΔA）应≥0.01；

3.线性范围：2.5-130.0ng/mL；

4.精密度：重复性（CV）≤10%，批间相对极差（R）≤15%；

5.包含校准品和质控品；

6.校准品/质控品均匀性：CV瓶内应不大于10%；CV瓶间应不大于10%；

7.适用机型：全自动生化分析仪罗氏COBAS8000-701/702模块；

8.国家相关机构（各层级临床检验中心）无该项目的室间质评时，厂家提供与本厂家的比对或能够提供实验室间的比对。

5

血管紧张素转化酶测定试剂盒（速率法）

1.该产品用于体外定量测定人血清血管紧张素转化酶的活性；

2.线性范围：2U/L-300U/L；

3.测量精密度：重复性CV≤5.0%；批间差≤10.0%；

4.准确度：相对偏差应≤10.0%，或在质控物靶值的范围内；

5.包含校准品和质控品；

6.适用机型：全自动生化分析仪罗氏COBAS8000-701/702模块；

7.国家相关机构（各层级临床检验中心）无该项目的室间质评时，厂家提供与本厂家的比对或能够提供实验室间的比对。

6

25-羟基维生素D质控

1.用于临床实验室25-羟基维生素D₃检测项目的室内质控，评估检测系统的精密度；

2.适用方法学：电化学发光免疫分析法（ECLIA）；

3.至少包含2个浓度水平，浓度范围（10-70 ng/mL），两个浓度范围至少相差10 ng/mL；

4.未开瓶质控品在2-8℃保存有效期≥12个月，复溶后稳定性≥7天（2-8℃）；冻干品应明确复溶条件及稳定性。

5.靶值及范围：提供每个浓度水平的靶值及可接受范围。靶值需附带测量不确定度或标准差（SD）；

6.精密度：在实验室常规条件下检测，批内CV≤5%，批间CV≤10%。

7.干扰因素：声明对常见干扰物（如溶血、脂血、胆红素）的耐受限。