山东大学齐鲁医院临床研究电子数据采集和随机系统采购公告

山东大学齐鲁医院急性心肌梗死脂肪醛精准预警与早期机械循环支持诊疗体系的构建与应用项目以竞争性谈判方式进行采购，欢迎符合相应资格的单位前来投标。

一、采购人名称：山东大学齐鲁医院

采购人地址：山东省济南市文化西路107号

二、项目名称：急性心肌梗死脂肪醛精准预警与早期机械循环支持诊疗体系的构建与应用

实验名称：延迟就诊的急性前壁ST段抬高型心肌梗死早期应用主动脉内球囊反搏的前瞻性、多中心、随机对照试验。

采购内容：临床研究电子数据采集和随机系统的授权使用及相关技术服务。

须包括但不限于以下工作：

1.按照研究方案完成电子CRF的设计、构建与测试，支持多中心、多随访节点的数据采集，包含逻辑跳转、自动计算、数值范围校验及时间轴合理性核查等功能，满足复杂临床试验数据采集需求。

2.配置交互式随机系统，支持多中心、分层区组随机化，随机化结果实时返回并自动导入EDC系统，确保随机分配的准确性和不可预测性。

3.提供符合GCP要求的系统部署、授权及安全管理，包含电子签名、稽查轨迹、数据质疑与锁定等全流程数据管理功能；提供不少于2次操作培训及7×24小时技术支持，项目结束后交付完整数据（含稽查轨迹、质疑记录）并提供不少于6个月的数据归档及查询服务。

此次竞价为项目总报价，在满足技术要求前提下，包括设备、软件、材料、人工、辅材、税金等所有费用。

采购预算：80000 元；最高限价：80000 元。

三、申请人的资格要求：

除应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条供应商资格条件外，还必须符合下列要求：

(1)供应商须是在中华人民共和国境内注册，能独立承担民事责任的法人或其他组织或自然人，能有效地履行合同，有良好的商业信誉和较强的经营实力；

(2)供应商在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、“信用山东”(www. creditsd.gov.cn)(或投标人所在省份信用查询网站)等网站，未被列入“失信被执行人”“重大税收违法案件当事人名单”“政府采购严重违法失信行为记录名单”；

(3)未处于被责令停业、政府采购资格被取消或者财产被接管，冻结和破产状态；

(4)没有因骗取中标或者严重违约等问题，被有关部门暂停政府采购资格并在暂停期内等情形；

(5)本项目不接受联合体投标；

(6)提供公司营业执照、组织机构代码、税务登记证、法人手签授权书以及被授权人身份证的复印件，加盖单位公章；

(7)对报名资料认真核查后做好目录装订成册，封面注明项目名称、报名公司、项目联系人和联系电话。

注：请参与报名的公司认真阅读上述要求，在截止报名时间之前，将报名资料送到山东大学齐鲁医院进行报名。未按上述要求提交资料，按不合格资料处理。

四、报名时间及地点：

时间：即日起至 2026年 8 月 28 日

地点：山东省济南市文化西路107号

五、递交响应文件截止时间和开标时间、地点：

时间：即日起至 2026年 8 月 28 日

地点：山东省济南市文化西路107号

六、发布公告的媒介

本公告在山东大学齐鲁医院网站发布。

七、联系方式

若有疑问或须澄清的内容请联系：

招标人：山东大学齐鲁医院

地址：济南市文化西路107号

联系人（项目）：程凯

联系电话：18560088298

联系人（科研处）：张格宁

联系电话：18560082864